患者さんへ

治験とは

病気を治すために「くすり」は大きな役目をもっています。

新しい薬を作るために、いろいろな研究開発が進められており、その中から生まれた「くすりの候補」は、国（厚生労働省）が審査して、有効かつ安全と認められると、「くすり」として治療に使うことができます。

「くすりの候補」が厚生労働省に「くすり」として認めてもらうために、患者さんや健康な方に協力していただいて、効き目や安全性を調べる試験を、一般的に「臨床試験」といいますが、この「くすりの候補」を、国の承認を得て「くすり」にするため行う試験を特に「治験」といいます。

治験を実施するためには守らなければならないルールがあり、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」という法律と「GCP」（Good Clinical Practice、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）で定められています。

治験は、GCPで定められた要件を満たす病院で行われます。

その要件とは、

• 医療設備が充分に整っていること
• 責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
• 治験の内容を審査する委員会が設置されていること
• 緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること

KKR札幌医療センターでは、これらの要件を満たし、治験に参加して頂く患者さんに十分な説明と同意を得た上で、GCPを順守しながら治験を行っています。

現在実施中の治験（2024年4月現在）

呼吸器内科 コントロール不良な喘息（2件） ウイルス性肺感染症

小児科 COVID-19　ワクチン

代謝・内分泌・糖尿病内科 高蛋白尿を伴う慢性腎臓病